Мультак (Дронедарон) табл. 400мг №60

Состав

Активный компонент лекарственного средства – дронедарон. Вспомогательный состав представлен гипромеллозой, крахмалом кукурузным, кросповидоном, полоксамером, молочным сахаром, кремния диокисью коллоидной, магния стеаратом, титана диокисью, полиэтиленгликолем, воском карнаубским.

Форма выпуска

Препарат производится в виде таблеток с пленочными оболочками, которые находятся в ячеистых металлизированных блистерах. Вторичная упаковка – картонная коробка. Помимо блистеров в ней есть инструкция с подробными рекомендациями по использованию таблеток.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство проявляет антиаритмическую фармакологическую активность.

Фармакодинамика препарата

Электрофизиологические свойства активного вещества соответствуют таковым всех антиаритмических средств, включенные в распространенную классификацию Воген-Вильямса:

• мембраностабилизаторы – подавление транспорта ионов натрия сквозь быстрые натриевые каналы клеточных мембран кардиомиоцитов, снижение максимальной скорости деполяризации, увеличение продолжительности потенциала действия и эффективной рефракции;
• бета-адреноблокаторы – гипотензивное, антиаритмическое и антиадренергическое действие, уменьшение частоты сердечных сокращений, угнетение проводимости и сократимости миокарда;
• замедляющие реполяризацию – снижение автоматизма синусового узла и возбудимости мышечных клеток сердца, замедление атриовентрикулярной проводимости;
• антагонисты ионов кальция – снижению артериального давления, уменьшение частоты и силы сердечных сокращений.

Таким образом, прием лекарственного средства позволяет скорректировать практически все нарушения, которые провоцируют расстройство сердечной деятельности.

Показания к применению

Лекарственное средство применяется в терапии пациентов с мерцанием/трепетанием предсердий, в том числе согласно анамнестическим данным. Оно используется для профилактики осложнений, требующих госпитализации, в случае наличия кардиорисков (вероятность развития неблагоприятных событий со стороны сердечно-сосудистого аппарата).

Противопоказания

Абсолютное противопоказание – индивидуальная непереносимость одного из составляющих таблеток. Препарат не может быть назначен пациентам с такими сопутствующими заболеваниями:

• атриовентрикулярной блокадой II-III степени тяжести, слабым синусовым узлом при условии отсутствия кардиостимулятора;
• выраженным урежением частоты сердечных сокращений менее чем 60 ударов в минуту;
• продолжительным интервалом QTc – более пятисот миллисекунд;
• выраженной хронической недавно декомпенсированной сердечной недостаточностью, потребовавшей стационарного лечения;
• тяжелой печеночной/почечной недостаточностью;
• наследственной гиперчувствительностью к галактозе;
• недостаточностью фермента, расщепляющего молочный сахар;
• мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Лекарственное средство не предназначено для терапии в детском и подростковом возрасте. Его прием запрещен больным, проходящим лечение сильными ингибиторами изоэнзима CYP3A4 или препаратами, под воздействием которых не исключена пароксизмальная тахикардия.

Побочные эффекты

В клинической практике отмечены случаи побочных реакций, проявляющихся преимущественно следующим образом:

• частотой сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту;
• искажением вкусового восприятия;
• жидким стулом, приступами тошноты и рвоты, болями в животе, изжогой, чувством переполненности желудка, быстрым насыщением после еды и др.;
• кожным зудом и высыпаниями;
• локальным или диффузным покраснением кожи, ее гиперчувствительностью к солнечному свету, дерматитом;
• повышенной утомляемостью, упадком сил;
• сердечной недостаточностью.

Необходимо обратиться к лечащему врачу при появлении побочных эффектов. Он проведет симптоматическую терапию, при необходимости скорректирует режим дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Негативные лекарственные взаимодействия нельзя исключать при одновременном использовании следующих препаратов:

• ингибиторов/индукторов изоэнзима CYP3A4;
• субстратов изоэнзимов CYP3A4/CYP2D6;
• бета-адреноблокаторов;
• антагонистов ионов кальция;
• Дигоксина;
• лекарств, нередко удлиняющих интервал QT, провоцирующих пароксизмальную тахикардию – антипсихотиков-фенотиазинов, Цизаприда, Бепридила, трициклических антидепрессантов, Терфенадина, отдельных пероральных макролидов, антиаритмических средств первого и третьего класса;
• статинов;
• Сиролимуса, Такролимуса.

Из-за токсического воздействия этилового спирта на сердечно-сосудистую деятельность не рекомендуется употребление алкоголя.

Применение препарата

Режим дозирования может быть индивидуальным с учетом клинической ситуации, но обычно препарат назначается в стандартной суточной дозе – 0,8 г. Ее делят на два приема (утренний и вечерний). Таблетки принимают с пищей, не разжевывают, запивают достаточным количеством воды. Длительность терапевтического курса определяется лечащим врачом.

Передозировка

Прием большого количества таблеток приводит к выраженным известным нежелательным симптомам – урежению сердечного ритма, приступам тошноты, в том числе заканчивающимся рвотой и т. д. Необходима незамедлительная отмена лекарственного средства. В случаях, когда таблетки были использованы менее 1-2 часов назад, рекомендовано промыть желудок, принять энтеросорбент.

Профессиональная медицинская помощь направлена на контроль частоты сердечных сокращений и артериального давления. Проводят поддерживающее сердечную/дыхательную деятельность лечение, по показаниям – симптоматическую терапию.

Условия продажи

Приобрести препарат можно только по рецепту.

Условия хранения

Лекарственное средство хранят в темных местах при комнатной температуре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вынашивание беременности включено в перечень абсолютных противопоказаний. В ходе лабораторных исследований у активного вещества была обнаружена тератогенность. Пациентки фертильного возраста должны пользоваться надежными контрацептивами на протяжении всего терапевтического курса.

Нет данных о способности активного вещества накапливаться в грудном молоке. Если лечение необходимо в лактационном периоде, то вскармливание завершается.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Производителем не предоставлено данных о негативном влиянии препарата на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций – факторы, важные при этих видах деятельности. Однако анализ фармакодинамики показал, что подобное развитие событий маловероятно. Поэтому при отсутствии побочных проявлений не нужно отказываться от управления автотранспортными средствами, выполнения потенциально опасных работ.

Особые указания

Необходимо соблюдение осторожности пациентам с гипокалиемией и гипомагниемией. Рекомендуется устранить подобные нарушения до начала терапии.

Врач обязан предупредить больного о незамедлительном обращении к нему при симптомах, указывающих на хроническую сердечную недостаточность. Патология чаще всего проявляется повышением веса, периферическими отеками, ощущением нехватки воздуха при вдохе. Дальнейшая тактика лечения зависит от выраженности симптоматики. В ряде случаев прием препарата приостанавливают, в некоторых ситуациях его заменяют.

При каких заболеваниях применяют?

• пароксизмальная фибрилляция предсердий
• персистирующая фибрилляция предсердий