Фостимон (Fostimon) 150МЕ + р-ль №1*

Состав

1 флакон содержит:

Действующее вещество: урофоллитропина 150 МЕ.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

1 ампула с 1 мл растворителя содержит:

• действующее вещество: натрия хлорида 9 мг;
• вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.

Показания

Ановуляторный цикл (в т. Ч. Синдром поликистозных яичников) у женщин, нечувствительных к лечению кломифена цитратом; проведение вспомогательных репродуктивных технологий (ART). Бесплодие у мужчин, связанное с нарушением сперматогенеза на фоне гипо- и нормогонадизму.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ФСГ или другим компонентам препарата высокий уровень фолликулостимулирующего гормона при первичной яичниковой недостаточности увеличение яичников или наличие кист (за исключением синдрома поликистозных яичников) кровотечения неясной этиологии; рак яичника, матки или молочной железы; опухоли гипофиза и гипоталамуса; патология щитовидной железы и надпочечников в стадии декомпенсации; бесплодия, не связанное с нарушением функции яичников, метроррагия; преждевременная менопауза; бесплодия с нарушением развития нормального фолликула (например, при патологии маточных труб или шейки матки), кроме случаев участия в программах вспомогательных репродуктивных технологий; гипергонадотропный недостаточность яичников; гиперпролактинемия; назначения ХГГ в случае подозрения на синдром гиперстимуляции яичников, то есть в случае простой фолликулярной стимуляции: уровень эстрадиола плазмы ≥ 4 пмоль / мл (≥ 1100 пг / мл) и / или при наличии 3 или более фолликулов диаметром ≥ 16 мм; в случае множественной фолликулярной стимуляции (программы вспомогательных репродуктивных технологий): уровень эстрадиола плазмы крови ≥ 11 пмоль / мл (≥ 3000 пг / мл) при наличии 20 фолликулов диаметром ≥ 12 мм.

Беременность, период кормления грудью.

Фостимона не назначают в случаях, при которых эффективного ответа не может быть:

• первичная яичниковая недостаточность
• первичная недостаточность яичек у мужчин;
• патология развития или впечатление половых органов, несовместимые с беременностью;
• фиброзные опухоли матки, несовместимые с беременностью.

Способ применения и дозы

Оптимальную дозу и продолжительность лечения определяют по результатам ультразвукового обследования яичников, определения уровня эстрогенов в крови и моче, а также клинического наблюдения.

Ановуляторный цикл (в т.ч. синдром поликистозных яичников)

Фостимона вводят женщинам в дозе 75-150 МЕ в сутки в первые 7 дней цикла во время менструации (можно 1 раз в сутки). Лечение можно начинать с дозы 37,5 МЕ с увеличением при необходимости до 75 МЕ. Суточная доза не должна превышать 225 МЕ. Интервал между курсами - 7 или 14 дней. Если нет адекватного ответа после 4 недель лечения, в следующем цикле восстановить введения препарата в дозе, превышающей, чем в предыдущем цикле, но не превышать суточную дозу - 450 МЕ. Ответ на лечение оценивают по размеру фолликула (измеряется ультразвуком) и / или концентрацией эстрогенов.

При получении достаточного ответа через 24-48 часов после введения последней дозы препарата вводят хорионический гонадотропин в дозе 5000-10 000 МЕ. В день инъекции хорионического гонадотропина пациентке рекомендуется осуществить половой акт и повторить его на следующий день.

Женщины, которым проводят контролируемую овариальной стимуляции при использовании вспомогательных репродуктивных методик, например IVF (оплодотворение in vitro), GIFT (перенос гамет в маточные трубы) и ZIFT (перенос зигот в маточные трубы), для наступления оплодотворения (стимуляция роста множественных фолликулов).

Фостимона вводят в дозе 150-225 МЕ в сутки, начиная со второго-третьего дня цикла. Лечение продолжают до момента достаточного развития фолликула. Степень развития фолликула оценивают по концентрации эстрогена в плазме крови и / или с помощью ультразвукового контроля. Дозу определяют индивидуально, не превышая 450 МЕ в сутки. Развитие фолликула достигается в среднем на 10-й день лечения (в течение 5-20 дней).

Через 24-48 часов после введения последней дозы препарата вводят хорионический гонадотропин в дозе 5000-10 000 МЕ для стимуляции разрыва фолликула.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед применением. Вводят внутримышечно или подкожно.

Дети. Препарат применяют детям в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Гонадотропины имеют очень низкую острую токсичность. Однако передозировка течение более 2 дней может вызвать синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) см. «Особенности применения». Возможны тромбоэмболические осложнения. Тяжелая форма синдрома гиперстимуляции яичников встречается с частотой 0,2-0,4% во всех стимулированных Фостимоном циклах.

Лечение: введение небольшого количества альбумина, гипертонического раствора натрия хлорида, диуретиков; постоянный контроль содержания электролитов в крови и уровня гематокрита. Лечение необходимо проводить в палатах интенсивной терапии гинекологических стационаров.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей, назофарингит.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм.

Со стороны ЦНС: иногда - головная боль, головокружение, летаргия.

Со стороны психики: лабильность настроения.

Со стороны сосудистой системы: приливы.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - умеренное увеличение яичников, образование кист яичников, уплотнение молочных желез, гипертрофия и боль в молочных железах, приливы; возможен синдром гиперстимуляции яичников (проявляется главным образом у пациенток с синдромом поликистозных яичников), что проявляется такими симптомами: форма средней тяжести - боль в нижней части живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, развитие кист яичников; в редких тяжелых случаях - возникновение больших кист, асцита, гидроторакс, а также тяжелые тромбоэмболические осложнения; увеличение массы тела повышение риска внематочной и многоплодной беременности; выкидыш, вагинальное кровотечение, вагинальные выделения, искажения яичника.

У мужчин - гинекомастия, акне, увеличение массы тела.

Со стороны эндокринной системы: редко - гипертиреоидизм.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение.

Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей артралгия, мышечные спазмы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сухость кожи, выпадение волос; реакции в месте инъекции препарата, включая боль, покраснение, отек, сыпь, зуд, раздражение, гематому.

Со стороны иммунной системы: лихорадка, озноб, крапивница, аллергические местные и общие реакции со стороны кожи и реакции гиперчувствительности замедленного типа при применении препаратов гонадотропинов.

Другие: редко - артериальная тромбоэмболия, периферическая или мозговая венозная окклюзия (например легочная эмболия, апоплексия, эмболия периферических артерий), миалгия, артралгия, общая слабость, вялость, цистит, риск инфекционной передачи.

Лабораторные показатели: пролонгация продолжительности кровотечения.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• ановуляторный цикл у женщин
• синдром поликистозных яичников
• бесплодие у мужчин
• связанное с нарушением сперматогенеза