Альтарго мазь 1% 5г

Состав

Действующее вещество : ретапамулин; 1 г мази содержит 10 мг ретапамулин.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий (содержит бутилгидрокситолуол (Е 321)).

Лекарственная форма

Мазь.

Фармакологическая группа

Дерматологические средства. Антибиотики для местного применения.

Фармакологические свойства

Ретапамулин является синтетическим производным вещества плевромутилина, который был изолирован путем ферментации с Clitopilus passeckerianus.

Ретапамулин селективно ингибирует синтез бактериального белка путем взаимодействия с 50S субодинею бактериальной рибосомы, которая является, в определенном отношении, отличной от других антибиотиков, которые взаимодействуют с рибосомой. Полученные данные свидетельствуют, что в область соединения включается Рибосомальные протеин L3, рибосомальная P-участок и пептидилтрансферазной центр. Путем связывания с этим участком плевромутилин ингибирует пептидилтрансферазу, частично блокирует взаимодействие с Р-участком и препятствует нормальному формированию активной 50S субъединицы бактериальной рибосомы, то есть ингибирует синтез бактериального протеина различными механизмами. Благодаря такому особому методу действия in vitro перекрестная чувствительность с ретапамулин и другими антибиотиками является редкой.

Ретапамулин проявляет активность против большинства штаммов таких распространенных патогенных микроорганизмов кожи и подкожных тканей как Staphylococcus aureus и Staphylococcus pyogenes как in vitro, так и в клинических исследованиях. Однако по данным клинических исследований ретапамулин был менее эффективен в отношении некоторых метициллин штаммов Staphylococcus aureus .

Препарат также активен in vitro против некоторых грамположительных, грамотрицательных и анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Распределение. В связи с очень низким системным воздействием препарата, распределение препарата в тканях человека не изучалось. В исследованиях in vitro ретапамулин является субстратом и ингибитором Р-гликопротеина. Однако системное влияние ретапамулин после местного применения в 660 раз ниже концентрации ретапамулин (ИС ₅₀ ), необходимую для ингибирования Р-гликопротеина.

Ретапамулин примерно на 94% связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. In vitro метаболизм ретапамулин в микросомах печени человека главным образом опосредуется с помощью CYP3A4, значительно меньшей степени - CYP2C8 и CYP2D6.

Вывод. Выведения препарата из организма человека не изучалось.

Показания

Местное лечение бактериальных инфекций кожи и подкожных тканей:

- импетиго;

-инфицированные травматические поражения (небольшие рваные, абразивные или зашиты раны).

Противопоказания

Гиперчувствительность к ретапамулину или к другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для наружного местного применения.

Взрослые и дети от 9 месяцев.

Тонкий слой мази следует наносить на пораженный участок 2 раза в сутки в течение 5 дней.

На обработанную мазью участок кожи можно накладывать стерильную марлевую повязку.

Эффективность и безопасность применения препарата не установлены при:

- количестве поражений при импетиго более 10 и общей площади поражений более 100 см²;

- при вторичных инфицированных травматических поражениях, имеющих длину более 10 см;

- или общую площадь пораженной поверхности более 100 см².

Пациентам в возрасте до 18 лет общая площадь поверхности тела, лечится, не должна превышать 2% поверхности тела.

В случае отсутствия клинического эффекта в течение 2-3 дней лечения следует пересмотреть.

Больные пожилого возраста.

Коррекция дозы не требуется.

Дозирование при нарушении функции почек. Коррекция дозы не требуется.

Дозирование при нарушении функции печени. Коррекция дозы не требуется.

Поскольку безопасность и эффективность применения ретапамулин для лечения детей в возрасте до 9 месяцев не установлены, применять препарат детям этой возрастной группы не рекомендуется.

Передозировка

Не было зафиксировано случаев передозировки ретапамулин. В случае появления каких-либо признаков или симптомов передозировки как местных, так и после случайного приема внутрь, следует проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Общие и местные реакции

Часто: реакции в месте нанесения - раздражение.

Редко: реакции в месте нанесения - зуд, боль, эритема.

Кожа и подкожная ткань

Редко: контактный дерматит.

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

Общие и местные реакции

Частота неизвестна: раздражение в месте применения, включая жжение.

Частота побочных реакций у детей такая же, как у взрослых.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• Импетиго
• лечение импетиго
• небольшие рваные раны
• абразивные раны
• пустулезный псориаз
• лечение пустулезного псориаза
• осложненные атопический дерматит
• лечение осложненного атопического дерматита
• контактный дерматит
• лечение контактного дерматита
• инфицированные порезы